先為達(dá)生物今日宣布用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治療的候選藥物XW003獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床研究。此前,XW003已于2020年獲得用于2型糖尿病和肥胖 / 超重患者體重管理等兩個(gè)適應(yīng)癥的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)批件。
2020年,先為達(dá)在海外完成XW003 I 期臨床研究,并獲得了積極的安全性、耐受性、藥代及藥效動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。2021年,先為達(dá)將開(kāi)展多項(xiàng)代謝性疾病(糖尿病、肥胖癥和NASH等)的II期臨床試驗(yàn)。
注:原文有刪減