走訪多家大三甲，調研高值耗材
2月25日，根據(jù)四川醫(yī)保局消息，2月22日至23日，國家醫(yī)療保障局黨組書記、局長胡靜林率隊赴四川省開展高值醫(yī)用耗材集中采購工作調研。
胡靜林一行先后實地走訪四川大學華西醫(yī)院、四川大學華西口腔醫(yī)院、四川省骨科醫(yī)院、四川科倫藥業(yè)股份有限公司，重點了解相關藥品和醫(yī)用耗材的生產(chǎn)及使用情況。
同時組織召開部分省（區(qū)、市）醫(yī)療保障局及醫(yī)療機構藥械集采工作座談會，胡靜林一行聽取了四川省、江蘇省、內蒙古自治區(qū)關于藥品和高值醫(yī)用耗材集采工作的情況匯報、四川大學華西醫(yī)院、省骨科醫(yī)院、四川大學華西口腔醫(yī)院關于骨科耗材及口腔耗材集采的相關意見建議。
胡靜林指出，國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購改革以來，取得明顯成效，在增進民生福祉、推動三醫(yī)聯(lián)動改革、促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展等方面發(fā)揮了重要作用。
各級醫(yī)療保障部門要堅持上下聯(lián)動構建藥品耗材集采新格局，常態(tài)化制度化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，推動國家集采、省級集采和跨區(qū)域聯(lián)盟采購相互配合、協(xié)同推進，不斷鞏固改革成果，切實增強人民群眾獲得感、幸福感、安全感。
據(jù)了解，2020年11月9日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布中選通知，藍帆醫(yī)療、易生科技、微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、美敦力等8家械企的冠脈支架產(chǎn)品正式中選，國內產(chǎn)品平均降價92%，進口產(chǎn)品平均降價95%。
3家械企中標價格小于600元，合計中選冠脈支架424946萬條；5家械企中標價格在600-700元之間，合計339711條。
2020年12月3日，根據(jù)新華社消息，第二批高值醫(yī)用耗材國家集采已在醞釀。
一份《關于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價格監(jiān)測的通知》的紅頭文件顯示，前期已完成第一批醫(yī)用耗材清單數(shù)據(jù)的快速采集，現(xiàn)在決定開展第二批醫(yī)用耗材清單集中采購數(shù)據(jù)的快速采集和價格監(jiān)測。
清單主要包括人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類，涉及產(chǎn)品信息1萬余條，具體到規(guī)格型號約32萬條。
帶量采購常態(tài)化
胡靜林強調，要常態(tài)化制度化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。在此之前，1月28日，國務院發(fā)布《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》。
上述意見同樣顯示，將按照?；?、保臨床的原則，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采。
還要求改進結算方式。要求醫(yī)療機構結清貨款時間不得超過交貨驗收合格后次月底。同時在醫(yī)?；鹂傤~預算基礎上，建立藥品集中帶量采購預付機制。
根據(jù)國務院官網(wǎng)消息，1月29日下午舉行國務院政策例行吹風會，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示，醫(yī)用耗材帶量采購是下一輪改革新的領域。
耗材領域價格虛高、銷售亂象以及引起的一系列生態(tài)惡化，為了解決這個領域的一系列問題，相關部門在國家指導下在地方先行進行探索，包括在江蘇、安徽、天津，以天津為代表的“3+N”人工晶體招標模式進行一系列探索。
后續(xù)依然會選擇成熟的產(chǎn)品、有競爭性的產(chǎn)品、有質量管控的產(chǎn)品，采取一品一策的方式，優(yōu)化競選規(guī)則，逐步在醫(yī)用耗材領域拓展。
中國醫(yī)學裝備協(xié)會信息交互與集成分會委員、中國醫(yī)藥物資協(xié)會智慧醫(yī)療分會委員陳頌曾在《中國衛(wèi)生》雜志發(fā)布文章分析，高值醫(yī)用耗材原材料成本和生產(chǎn)成本實際并不高，但研發(fā)投入巨大，銷售費用更是高啟。
對于生產(chǎn)企業(yè)而言，“高定價、高費用”的營銷模式并不能為企業(yè)帶來更多的利潤，如果能在獲得足夠銷量保障的情況下消除高昂的市場費用，實際并不影響生產(chǎn)企業(yè)的正常發(fā)展，反而可以因簡化營銷而獲得更加優(yōu)良的生存發(fā)展環(huán)境。
國家集采核心需求，或是降價
江蘇華招網(wǎng)信息技術有限公司相關負責人曾發(fā)布文章，對全國冠脈支架集采進行分析。上述文章顯示，鑒于前期準備工作充足，冠脈支架國家集采競爭規(guī)則相對簡單，核心要點有3個“不”。
第一，不分組。國家談判的27款產(chǎn)品未劃分質量層次，主要原因有兩方面：第一，國家談判選擇的冠脈支架已經(jīng)限定材質和載藥種類條件，各企業(yè)產(chǎn)品性能相差無幾；第二，談判名單里很多產(chǎn)品在經(jīng)過地方談判后，價格基本都已在萬元以下。
第二，不談判。以注冊證作為采購單元進行唯一一次報價，申報價格后不再修改、不再談判——面對全國市場份額，一次報價直接決定產(chǎn)品去留，更考驗企業(yè)的降價決心。
第三，不超過最低申報價的1.8倍（2850元）。這一的熔斷機制可有效避免中選產(chǎn)品間價差大的問題；而2850元是參照江蘇藥物洗脫冠脈支架的樂普醫(yī)療一款冠脈支架的最低談判價格。
這三個“不”體現(xiàn)了國家?guī)Я坎少彽暮诵男枨螅航祪r。因為國家充分了解到，目前選擇的幾十款產(chǎn)品在臨床上可以互相替代使用，在此條件下，價格成為了競爭淘汰的唯一標準。
相比于全國集采，跨地區(qū)聯(lián)盟集采的頻率更高，涉及的耗材品種也更多，如陜西10省聯(lián)盟、京津冀3+N聯(lián)盟、廣東8省聯(lián)盟等，在聯(lián)盟采購中，如何分組一直是業(yè)內討論的話題。
近日中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院在《中國健康保險》雜志發(fā)布文章分析，不同分組標準可能導致不同中標結果，涉及公平性，耗材相比藥品更加難以分類。
針對同一大類耗材建議參考京津冀及黑吉遼蒙晉魯（3+6）聯(lián)盟的方式，將大類產(chǎn)品涉及的每個屬性均列為一項，每項屬性相同的為一組，此分類法更細致，可有效避免遺漏。
也可參考安徽省組套分組法，每種治療措施為一組，該治療措施所需所有耗材組合形成組套，以組套方式議價，企業(yè)需接受組套內所有組件產(chǎn)品的議價，以確保談判成功的每個組套內產(chǎn)品可以組合起來滿足臨床使用。
目前跨區(qū)域聯(lián)盟采取的擬中選企業(yè)確定方法多為談判議價和競價，價低者得仍然是最主要的選擇原則。
