4月22日訊 4月19-21日，正大天晴藥業(yè)有2款1類新藥申報臨床，分別為TQB3820片、TQB3824片。今年以來，正大天晴藥業(yè)有4個1類新藥申請臨床，其中吸入用TQC3721混懸液已獲批臨床，此外2個重磅新品獲批上市。
2021年至今正大天晴藥業(yè)申請臨床的1類新藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE官網(wǎng)
4月21日，正大天晴藥業(yè)以新藥1類提交的TQB3824片臨床申請獲得CDE承辦受理，受理號為CXHL2101048、CXHL2101049；4月19日，正大天晴藥業(yè)另一款新藥1類TQB3820片申請臨床，受理號為CXHL2101039、CXHL2101040。2021年至今，正大天晴藥業(yè)已有4款1類新藥申報臨床，其中1款已獲批臨床，為吸入劑。
吸入用TQC3721混懸液是正大天晴藥業(yè)第2款自主研發(fā)的呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域1類新藥，也是公司首款獲批臨床的吸入劑1類新藥，擬開展哮喘，COPD的臨床研究。另一款呼吸系統(tǒng)1類新藥TQC3564片目前已完成I期臨床，用于治療哮喘。
2021年至今正大天晴藥業(yè)獲批上市的仿制藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今，正大天晴藥業(yè)已有2個新品獲批上市。恩格列凈片為國產(chǎn)第3家獲批，原研產(chǎn)品在2020年全球銷售額超過40億美元；艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊為國產(chǎn)第2家獲批，阿斯利康的艾司奧美拉唑2020年全球銷售額為15.24億美元。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至4月21日，如有疏漏，歡迎指正！
