獨(dú)家產(chǎn)品占領(lǐng)半壁江山 創(chuàng)新藥猛攻$400億市場！

近日，多家藥企陸續(xù)公布2021年的成績單，眾生藥業(yè)凈利潤漲幅預(yù)計(jì)在177%～191%，最高達(dá)3.9億元。眾生藥業(yè)以中成藥起家，后續(xù)不斷推動化藥上市加強(qiáng)重點(diǎn)品類的協(xié)同效應(yīng)，近幾年還重金加碼創(chuàng)新藥研發(fā)，6個(gè)1類新藥備受市場關(guān)注，公司緊盯全球400億美元規(guī)模的非酒精性脂肪肝炎用藥市場，有望實(shí)現(xiàn)新的突破。

 

 

　　眾生藥業(yè)現(xiàn)有的產(chǎn)品管線中，中成藥依然是公司核心業(yè)務(wù)基礎(chǔ)和重要的增長來源。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端及中國城市實(shí)體藥店終端，眾生藥業(yè)的三大中藥品種在2020年合計(jì)銷售額突破億元。

 

　　表1：眾生藥業(yè)重磅中成藥的具體情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　在中成藥眼科其它用藥市場，眾生藥業(yè)的復(fù)方血栓通2020年在三大終端的合計(jì)銷售額達(dá)8.6億元，該品種涉及劑型較為豐富，其中復(fù)方血栓通膠囊以及復(fù)方血栓通顆粒為公司的獨(dú)家產(chǎn)品。復(fù)方血栓通膠囊長期占領(lǐng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科其他用藥品牌TOP1的寶座，2021上半年市場份額高達(dá)50.09%，半壁江山已在囊中。此外，非獨(dú)家產(chǎn)品復(fù)方血栓通片也一路披荊斬棘，2021上半年登上中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科其他用藥品牌榜TOP8，市場份額從2013年的0.09%一路漲至2.81%。

 

　　在中成藥腦血管疾病用藥市場，腦栓通膠囊是眾生藥業(yè)子公司廣東華南藥業(yè)集團(tuán)的獨(dú)家產(chǎn)品，2020年在三大終端的合計(jì)銷售額超過2億元。最近幾年因醫(yī)保限制使用范圍，部分中藥注射劑在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額呈現(xiàn)下滑態(tài)勢，在腦血管疾病用藥市場內(nèi)服制劑的銷售則保持正增長態(tài)勢，但品牌之間的競爭依然激烈。2021上半年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端腦血管疾病用藥內(nèi)服品牌榜中，廣東華南藥業(yè)集團(tuán)的腦栓通膠囊以14.57%的增速占據(jù)TOP20。

 

　　在中成藥清熱解毒用藥市場，眾生系列產(chǎn)品2020年在三大終端的合計(jì)銷售額也超過了1億元。獨(dú)家產(chǎn)品眾生丸在中國城市實(shí)體藥店終端有著較高的市場地位，2021年預(yù)計(jì)在清熱解毒用藥內(nèi)服品牌榜中排名第十六位。

 

　　眾生藥業(yè)在2009年登陸A股，有了資本的支持后開始逐步與國內(nèi)科研院所、藥明康德等企業(yè)合作，不斷強(qiáng)化中成藥業(yè)務(wù)的既有競爭優(yōu)勢，同時(shí)深入挖掘化學(xué)藥品的資源潛力。

 

　　在化學(xué)藥眼科用藥市場，眾生藥業(yè)2020年在三大終端合計(jì)有超過8000萬元的銷售額，主打產(chǎn)品鹽酸氮卓斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具備獨(dú)特優(yōu)勢的眼科抗過敏、抗炎藥物。2021上半年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥抗充血劑和抗過敏藥品牌榜中，眾生藥業(yè)的鹽酸氮卓斯汀滴眼液排在第四位，增速高達(dá)25.27%；而在眼科用藥抗炎藥品牌榜中，眾生藥業(yè)的普拉洛芬滴眼液2021上半年排在TOP8，增速也達(dá)雙位數(shù)。眾生藥業(yè)表示，這兩個(gè)產(chǎn)品可與復(fù)方血栓通系列產(chǎn)品及其它化學(xué)藥滴眼液產(chǎn)品協(xié)同，為公司在眼科領(lǐng)域構(gòu)建競爭壁壘。

 

　　在化學(xué)藥呼吸系統(tǒng)用藥市場中，眾生藥業(yè)及子公司2020年在三大終端合計(jì)有超過5000萬元的銷售額，主打產(chǎn)品富馬酸氯馬斯汀口服溶液是全身用抗組胺藥、羧甲司坦口服溶液是咳嗽用藥，與眾生丸等呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品共同拓展市場，可為公司未來的呼吸科創(chuàng)新藥上市奠定市場基礎(chǔ)。

 

 

　　圖1：眾生藥業(yè)近幾年的研發(fā)投入情況（單位：億元）

　　來源：公司年報(bào)

 

　　據(jù)悉，眾生藥業(yè)自2010年開始布局小分子創(chuàng)新藥，又在2015年開始與藥明康德聯(lián)手研發(fā)創(chuàng)新藥，公司逐漸形成以創(chuàng)新藥為發(fā)展龍頭、中成藥為業(yè)務(wù)基石、化學(xué)仿制藥為有益支撐的可持續(xù)發(fā)展業(yè)務(wù)體系。年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，近幾年眾生藥業(yè)的研發(fā)投入金額屢創(chuàng)新高，2020年在疫情影響下依然投入了1.8億元用于研發(fā)，占公司營業(yè)收入比例提高至9%以上，在一眾中藥企業(yè)中名列前茅。截至目前，眾生藥業(yè)在呼吸系統(tǒng)、眼科、腫瘤、NASH（非酒精性脂肪肝炎）四大疾病領(lǐng)域皆有布局創(chuàng)新藥，已有6個(gè)1類新藥進(jìn)入到臨床試驗(yàn)的不同階段。

 

　　表2：眾生藥業(yè)重磅的在研新藥情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗(yàn)公示庫

 

　　目前國內(nèi)NASH領(lǐng)域治療藥物為市場空白，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，中國約有5000萬NASH患者，目前該病在全球尚未有治療藥物批準(zhǔn)上市，預(yù)計(jì)全球NASH的市場規(guī)模在2025年能達(dá)到350-400億美元。眾生藥業(yè)在肝病研發(fā)管線重點(diǎn)布局了6個(gè)治療NASH的創(chuàng)新藥，ZSP1601片是國內(nèi)第一個(gè)獲批臨床用于NASH治療的小分子創(chuàng)新藥物，目前已完成Ib/IIa期臨床試驗(yàn)，2022年有望進(jìn)入IIb期臨床；3個(gè)Me too產(chǎn)品包括了ZSP0678片以及研發(fā)代碼為ZSYM008、CYM001的產(chǎn)品，其中ZSP0678片目前已完成了非酒精性脂肪性肝炎適應(yīng)的I期臨床，此外還有研發(fā)代碼為RAY001、RAY002的兩個(gè)在研新藥，據(jù)悉這些項(xiàng)目作用于不同靶點(diǎn)，未來可能成為NASH聯(lián)合用藥治療的基石，市場前景巨大。

 

　　而在呼吸系統(tǒng)研發(fā)管線，眾生藥業(yè)的ZSP1273片是全球同靶點(diǎn)唯一正在開展Ⅲ期臨床研究的潛在best-in-class藥物，用于預(yù)防和治療甲型流感及人禽流感，為方便特殊人群，包括兒童患者以及吞咽困難患者的用藥，眾生隨后開發(fā)了顆粒劑型，目前ZSP1273顆粒已完成I期臨床。自疫情發(fā)生后，防控措施越來越嚴(yán)謹(jǐn)，很大程度上減少了流感的發(fā)生與傳播，但甲型流感作為與人類長期共存的疾病并不會從此“消失”，ZSP1273系列產(chǎn)品若順利上市，能為臨床和公共安全衛(wèi)生提供新的保障。

 

　　呼吸系統(tǒng)研發(fā)管線另一個(gè)1類新藥ZSP1603膠囊是國內(nèi)同靶點(diǎn)第一個(gè)獲批臨床用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的小分子創(chuàng)新藥物，目前正開展Ib/IIa期臨床研究。目前國內(nèi)已獲批上市用于治療IPF的藥物主要包括尼達(dá)尼布和吡非尼酮，但產(chǎn)品存在肝毒性大、用藥劑量高、光過敏反應(yīng)可能，臨床上對于IPF的長期療效、對生存期的影響、長期服藥的耐受性等尚不確定，ZSP1603膠囊有望為臨床治療提供更多選擇。

 

　　近幾年，抗腫瘤1類新藥的研發(fā)熱度很高，眾生藥業(yè)在腫瘤研發(fā)管線也布局了兩個(gè)1類新藥，ZSP1241片以及ZSP1602膠囊均在開展I期臨床試驗(yàn)。同時(shí)，公司正在研發(fā)兩個(gè)納米制劑，包括了注射用多西他賽聚合物膠束以及注射用紫杉醇聚合物膠束，兩個(gè)改良新藥目前均在進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。

 

　　在眼科研發(fā)管線，治療糖尿病黃斑水腫（DME）的ZSYM011是眾生藥業(yè)的重要布局，該項(xiàng)目靶點(diǎn)驗(yàn)證相對完整，可口服治療DME，在臨床前中度、重度DME動物模型上展現(xiàn)良好藥效，該新藥有望助力眾生藥業(yè)繼續(xù)站穩(wěn)眼科用藥的市場優(yōu)勢。

 

 

　　表3：眾生藥業(yè)及子公司已過評的產(chǎn)品情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　圖2：眾生藥業(yè)中標(biāo)國采的產(chǎn)品市場份額變化情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)顯示，截至目前眾生藥業(yè)及子公司共有10個(gè)產(chǎn)品通過了一致性評價(jià)，其中中標(biāo)了第二、第三、第四批國采的產(chǎn)品合計(jì)有4個(gè)。吡嗪酰胺片、鹽酸乙胺丁醇片以及異煙肼片屬于眾生藥業(yè)的抗結(jié)核藥物產(chǎn)品群，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，2018年眾生藥業(yè)這三大產(chǎn)品的市場份額均不超過5%，2021上半年鹽酸乙胺丁醇片以及異煙肼片上漲至26.85%、18.70%，可見借助集采之風(fēng)，眾生藥業(yè)的產(chǎn)品市場競爭力得到了提高，公司在抗結(jié)核藥品領(lǐng)域的市場地位也在逐漸增強(qiáng)。

 

　　公司的頭孢拉定膠囊2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場份額不到1%，中標(biāo)第二批國采后得到了市場的高度認(rèn)可，2021上半年市場份額漲至16.21%。消息指，第七批國采已開始報(bào)量工作，眾生藥業(yè)的另一款頭孢類產(chǎn)品頭孢克肟分散片將“參戰(zhàn)”。目前頭孢克肟口服常釋劑型已過評的產(chǎn)品包括了頭孢克肟片、頭孢克肟分散片、頭孢克肟膠囊，涉及企業(yè)超過10家，競爭相當(dāng)激烈。2021上半年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，頭孢克肟領(lǐng)軍企業(yè)為白云山制藥總廠，眾生藥業(yè)占比不算太高，能否再次借助集采之力成功翻身，值得繼續(xù)關(guān)注。

 

　　中成藥集采已是大勢所趨，被稱為“史上集采規(guī)模空前”的湖北省際聯(lián)盟中成藥集中帶量采購早前公布了中選結(jié)果，平均降幅為42.27%，與前幾輪化藥國采降幅相比較為溫和。眾生藥業(yè)在公告中提到，公司的復(fù)方血栓通系列產(chǎn)品、腦栓通膠囊及復(fù)方丹參片進(jìn)入了備受矚目的廣東聯(lián)盟集采藥品清單，公司將持續(xù)評估中成藥帶量采購政策影響，并積極參與集采工作。

 

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中成藥原材料成本受自然因素、市場價(jià)格波動等影響，調(diào)控難度較大，為避免集采斷供，大多企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)會將原材料成本等不可控因素納入考量，預(yù)計(jì)中成藥集采帶來的短期降價(jià)幅度較為溫和，而長期來看，中成藥集采利好具備優(yōu)質(zhì)資源的中成藥龍頭企業(yè)，行業(yè)集中度有望持續(xù)優(yōu)化。眾生藥業(yè)在化藥集采階段收獲頗豐，期待公司在面對中成藥集采的難關(guān)時(shí)也能繼續(xù)從容不迫，再創(chuàng)佳績。

 

　　來源：公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國297個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。