5月23日，CDE官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的1類新藥QLH11906片、QL1706注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于晚期實(shí)體瘤、小細(xì)胞肺癌。今年以來(lái)，齊魯制藥已有6款1類新藥獲批臨床。
小分子化學(xué)藥QLH11906片為首次獲批臨床，適應(yīng)癥為MAPK信號(hào)通路異常的晚期實(shí)體瘤；大分子生物藥QL1706注射液（PD-1/CTLA-4雙抗）新增適應(yīng)癥獲批臨床，用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌。
今年以來(lái)，齊魯制藥已有6款1類新藥獲批臨床，包括QL1706注射液、QLH11906片、注射用QLS31904、注射用QLS21908、QL1604注射液、注射用QLS31906。
2022年至今齊魯制藥獲批臨床的1類新藥
除了注射用QLS21908用于自身免疫性疾病，其余1類新藥均屬于腫瘤治療領(lǐng)域。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，2021年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額接近1150億元，同比增長(zhǎng)11%。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗腫瘤藥化藥銷售情況（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
近年來(lái)，齊魯制藥堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，持續(xù)加大科研投入。2021年，齊魯制藥研發(fā)投入達(dá)33.2億元，研發(fā)投入占銷售收入比重接近10%。目前，齊魯制藥已有26款1類新藥處于申報(bào)臨床及以上階段。
數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、NMPA
