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四川匯宇猛攻高端注射劑 普樂沙福注射液斬獲英國首仿

發(fā)布日期:2022-06-09   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示: 6月7日,匯宇制藥發(fā)布公告稱,全資子公司Seacross Pharmaceuticals的普樂沙福注射液在英國獲得注冊批件,是首家在英國獲得該仿

 6月7日,匯宇制藥發(fā)布公告稱,全資子公司Seacross Pharmaceuticals的普樂沙福注射液在英國獲得注冊批件,是首家在英國獲得該仿制藥批準(zhǔn)的企業(yè)。今年以來,匯宇制藥注射劑產(chǎn)品國內(nèi)外獲批消息不斷。
 
 
  普樂沙福注射液與粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)聯(lián)用,適用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者動(dòng)員造血干細(xì)胞(HSC)進(jìn)入外周血,以便于完成HSC采集與自體移植。
 
  匯宇制藥的普樂沙福注射液研發(fā)成功后已分別在多國提交注冊申報(bào),在中國的注冊申請于2020年1月獲CDE承辦,有望于今年獲批生產(chǎn)并視同過評。
 
  由于上市時(shí)間短、獲批企業(yè)少,普樂沙福國內(nèi)市場處于起步階段。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端普樂沙福銷售額超過3800萬元,同比增長208.58%。
 
  中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端普樂沙福銷售情況(單位:萬元)
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
 
  目前,國內(nèi)市場普樂沙福注射液僅有3家企業(yè)獲批上市,包括原研廠家賽諾菲、湖南五洲通藥業(yè)和億帆制藥。匯宇制藥的普樂沙福注射液預(yù)計(jì)成為國產(chǎn)第3家,競爭格局良好。
 
  匯宇制藥專注于高端注射劑領(lǐng)域,今年以來公司的丙戊酸鈉注射用濃溶液、左乙拉西坦注射用濃溶液、醋酸奧曲肽注射液、普樂沙福注射液等4款注射劑先后在英國獲得注冊批件。截至目前,匯宇制藥在英國市場自主持有批件產(chǎn)品已有15個(gè)。
 
  在國內(nèi)市場,今年以來匯宇制藥已有3款注射劑獲批上市,包括丙戊酸鈉注射用濃溶液、左乙拉西坦注射用濃溶液、注射用硼替佐米。此外,匯宇制藥的奧沙利鉑注射用濃溶液于2022年5月在德國獲得注冊批件。
 
  資料來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告
 
 
 
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