恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥蘋果酸法米替尼聯(lián)合用藥獲批臨床

近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司開展SHR-1701 聯(lián)合蘋果酸法米替尼治療晚期惡性實(shí)體腫瘤患者的開放性、多中心I/II期臨床研究。

SHR-1701是恒瑞公司研發(fā)的抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白，可以阻斷PD-1/PD-L1通路，并中和腫瘤微環(huán)境中的TGF-β，PD-1和TGF-β負(fù)信號的共同抑制可帶來比任一單獨(dú)途徑抑制更加有效的抗腫瘤免疫應(yīng)答，從而達(dá)到增加抗腫瘤療效的目的。

蘋果酸法米替尼膠囊是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，對多種受體酪氨酸激酶有很好的抑制活性，目前，正在國內(nèi)開展包括晚期實(shí)體腫瘤、鼻咽癌、非小細(xì)胞肺癌、胃腸道間質(zhì)瘤、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤、腎透明細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌、膽管癌等多種瘤種的15項(xiàng)不同階段臨床研究。其中，包括2項(xiàng)免疫治療聯(lián)合法米替尼的臨床研究。

臨床前研究結(jié)果表明，SHR-1701和蘋果酸法米替尼兩藥聯(lián)用可發(fā)揮協(xié)同增效作用。在SHR-1701 的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用蘋果酸法米替尼，可以更好地清除腫瘤微環(huán)境中的負(fù)向抑制性細(xì)胞因子，最大程度激活殺傷性T細(xì)胞的活性，對腫瘤產(chǎn)生免疫殺傷作用。