瑞舒伐他汀是一種他汀類降脂藥,被批準用于治療血脂異常和高膽固醇血癥,并用于預防心血管事件,如心臟病發(fā)作和中風,目前已在100多個國家獲批作為調脂藥物。該藥物通過兩種方式產生脂質調節(jié)作用:一是阻斷肝臟中的一種酶,使肝臟產生更少的膽固醇;二是增加肝臟對血液中膽固醇的吸收和分解。
Crestor此次營銷權利的剝離預計將于2021年第一季度結束,但須遵守慣例的交割條件和監(jiān)管機構的批準。在此基礎上,Grünenthal將提前做出決定,向阿斯利康支付3.2億美元的非或有性付款,并可能在未來再支付高達3000萬美元的里程碑付款。阿斯利康表示,剝離不會影響公司2020年的財務指導。而且阿斯利康仍將在過渡期內繼續(xù)生產和供應Crestor。
Crestor協議規(guī)定的2019年產品銷售收入為1.36億美元。該藥物是目前最受歡迎的他汀類藥物之一,于1991年獲得專利,2003年在美國上市,2009年7月獲得膽固醇和動脈粥樣硬化適應癥額外的6個月專營權。Crestor年銷售額在2011年達到66.2億美元的峰值。
但2016年4月美國FDA批準了第一個仿制版本的瑞舒伐他汀鈣片劑,與飲食結合使用治療成人高甘油三酯血癥、與飲食結合治療III型高脂蛋白血癥、單獨使用或與其他膽固醇治療結合使用治療純合家族性高膽固醇血癥。經歷專利懸崖后,Crestor的銷售收入開始多年下滑。
阿斯利康首席執(zhí)行官Pascal Soriot在兩年前開始恢復公司整體業(yè)務,這歸功于其對新型藥物的關注,如抗癌藥Tagrisso和Lynparza,同時該公司也通過資產剝離,免受日漸衰落的產品拖累。在此過程中,阿斯利康已將產品管線中不再需要的幾種藥物的使用權出售給了Grünenthal。
2018年,阿斯利康以高達9.22億美元的價格將胃粘膜保護藥物Nexium的歐洲專利權和疼痛藥Vimovo的全球權利出售給Grünenthal。2017年,這家德國公司還以約3.02億美元的價格收購了阿斯利康偏頭痛治療藥物Zomig在日本以外所有市場的使用權。2016年,阿斯利康將痛風藥Zurampic在歐洲和拉丁美洲的銷售權以超過2.3億美元的里程碑價格出售給了Grünenthal,并緊隨其后將該藥在美國的營銷權利出售了Ironwood制藥公司。
至于Grünenthal,以上交易構成了該公司自2016年以來的所有收購交易(除了收購止痛藥Qutenza的全球權利是與Astellas和Acorda Therapeutics合作外)??磥磉@家德國公司可謂是阿斯利康的“忠實粉絲”。
此次Crestor的交易進一步證明了阿斯利康的企業(yè)策略,將傳統藥物剝離以支持其他方面的創(chuàng)新工作,即使是在COVID-19大流行的困難時期。而且就在約一個月前,阿斯利康還達成了另一筆產品剝離交易,同意以4億美元的價格將心臟病藥物Atacand和Atacand Plus在美國、中國和日本以外約70個國家的商業(yè)權利出售給Cheplapharm Arzneimittel。在這筆交易中,阿斯利康也保留了美國、中國和日本三大市場的權利,這與Crestor的交易類似。
阿斯利康明確,該公司將繼續(xù)在包括北美、日本、中國和其他新興市場國家銷售Crestor。但這并不意味著這三塊市場對Crestor來說是在增長的。今年前三季度,Crestor為阿斯利康帶來了8.84億美元的銷售額,同比下降了11%。其中,歐洲銷售額僅貢獻9400萬美元,較2019年同期下降16%。而主要的拖累來自新興市場,新興市場在Crestor目前的銷售額中占最大份額,但下降也更快。受到中國政府以價值為基礎的大宗采購計劃的影響,Crestor在新興市場的銷售額在今年前9個月以不變匯率計算下降了7%,至5.6億美元。
參考來源:
1.AstraZeneca Sells Rights for Cholesterol Med to Invest in Pipeline
2.AstraZeneca hands European Crestor rights to old customer Grünenthal for $350M