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藥企注意!33個(gè)大品種帶量采購(gòu)申報(bào)工作開(kāi)始

發(fā)布日期:2020-12-04   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:12月4日訊   湖北首輪集采,藥企開(kāi)始申報(bào)  12月2日,武漢市藥械聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展湖北省首批藥品集中帶量采購(gòu)申

12月4日訊 
 
  湖北首輪集采,藥企開(kāi)始申報(bào)
 
  12月2日,武漢市藥械聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展湖北省首批藥品集中帶量采購(gòu)申報(bào)工作的通知》稱,根據(jù)此前的通知,將組織擬參與議價(jià)的企業(yè)填報(bào)企業(yè)信息、產(chǎn)品信息,進(jìn)行信息維護(hù)工作。
 
 
  品種范圍包括,2020年10月31日前在“湖北省藥械集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)”掛網(wǎng),且在《湖北省首批藥品集中帶量采購(gòu)目錄》內(nèi)的品種。
 
  11月13日,湖北醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展湖北省首批藥品集中帶量采購(gòu)工作的通知》,正式披露湖北首次集采的品種。
 
  據(jù)賽柏藍(lán)梳理,湖北省的首批帶量采購(gòu)目錄共納入33個(gè)藥品——涉及多索茶堿、氟氧沙星、環(huán)丙沙星、加替沙星、左氧氟沙星、阿莫西林、替卡西林等。
 
  通知同時(shí)規(guī)定,企業(yè)三年內(nèi)(2017年11月1日-2020年10月31日)發(fā)生重大質(zhì)量安全事故或有嚴(yán)重違反法律法律行為的不得申報(bào)。
 
  信息維護(hù)時(shí)間為:2020年12月3日至2020年12月13日17:30,也就是說(shuō),從今日起,相關(guān)藥企就可以申報(bào)參與集采的產(chǎn)品信息了。
 
  值得注意的是,針對(duì)這33個(gè)藥品的集采,湖北省同樣采用了根據(jù)相應(yīng)條件將藥企分為兩個(gè)競(jìng)價(jià)組的方法。
 
  第一組主要是國(guó)家一類新藥;過(guò)專利期藥品;通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥及參比制劑;按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥以及納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品;國(guó)家保密處方中成藥;國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種。
 
  第二組主要是其他通過(guò)GMP認(rèn)證藥品和其他進(jìn)口藥品。
 
  此外,根據(jù)湖北省的方案,其還將針對(duì)企業(yè)的行業(yè)排名、創(chuàng)新能力、產(chǎn)品產(chǎn)量、原料保障、臨床療效、市場(chǎng)占有率等,進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
 
  在這一競(jìng)價(jià)方式下,到底哪些企業(yè)將中選,降幅又將如何,賽柏藍(lán)將保持關(guān)注。
 
  省級(jí)集采是否分組引發(fā)關(guān)注
 
  國(guó)家組織藥品集采的常態(tài)化基本已經(jīng)是業(yè)內(nèi)共識(shí),隨著第三批國(guó)家組織藥品集采中選結(jié)果的全國(guó)落地,第四批國(guó)采的消息也已經(jīng)傳出。與此同時(shí),針對(duì)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的省級(jí)、省際聯(lián)盟集采也是如火如荼。
 
  有分析指出,這一輪省級(jí)集采的熱潮隨著第四批國(guó)家組織藥品集采的開(kāi)始或會(huì)暫時(shí)告一段落,屆時(shí)第四批國(guó)采的報(bào)量或會(huì)成為各省的主要工作。
 
  據(jù)賽柏藍(lán)不完全梳理,河北、安徽、福建、湖北、湖南、廣西、青海、河南、浙江、江蘇、江西、山東等省份均對(duì)部分采購(gòu)金額較高、臨床用量較大的藥品開(kāi)展了省級(jí)集采。重慶、湖南、云南、貴州、廣西的五省聯(lián)盟以及陜西牽頭的11省聯(lián)盟集采也引發(fā)了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。
 
  針對(duì)各地開(kāi)展的省級(jí)以及省際集采,業(yè)內(nèi)最關(guān)注的莫過(guò)于中選規(guī)則與降幅。
 
  11月25日,山東省針對(duì)40個(gè)常用大品種開(kāi)展的首批帶量采購(gòu)開(kāi)標(biāo),就以媲美國(guó)采的降幅引發(fā)了一輪關(guān)注——據(jù)業(yè)內(nèi)知情人士透露:此次山東集采的平均降幅在50%以上,有近十個(gè)品規(guī)降幅達(dá)到90%,其中降幅最大的是山東裕欣藥業(yè)的注射用蘭索拉唑注射用無(wú)菌粉末(30mg1瓶),達(dá)98.58%。
 
  有分析指出,放眼全國(guó),山東此次的集采,涉及品種最多,涉及金額最大,不僅降幅令人矚目,不同質(zhì)量層次之間的降幅差距也引發(fā)了關(guān)注。
 
  比如,泮托拉唑腸溶片等品種兩個(gè)質(zhì)量層次的報(bào)價(jià)降幅差距較大,位于第一質(zhì)量層次的湖南九典(通過(guò)一致性評(píng)價(jià))的降幅為19.51%,而第二層次的辰欣藥業(yè)降幅則高達(dá)76.69%。從平均降幅看,第一質(zhì)量層次為41.3%,第二質(zhì)量層次為74.6%。總的來(lái)說(shuō),被劃為第一質(zhì)量層次的藥品價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯,而第二質(zhì)量層次的藥企則廝殺激烈。
 
  究其原因也是因?yàn)樯綎|省此次將產(chǎn)品進(jìn)行了評(píng)審分組——過(guò)保護(hù)期專利藥品、一致性評(píng)價(jià)參比制劑、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品、按照化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品、納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品以及我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)獲得美國(guó)、歐盟(德國(guó)、法國(guó))、英國(guó)、加拿大、澳大利亞、日本認(rèn)證的藥品為第一評(píng)審組;其他進(jìn)口藥品、國(guó)產(chǎn)仿制藥品為第二評(píng)審組。
 
  從多地的集采方案看,由于主要針對(duì)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種開(kāi)展集采,分質(zhì)量層次開(kāi)始被越來(lái)越多的省份采用。與此同時(shí),由于不同的質(zhì)量層次分組,產(chǎn)生的降價(jià)結(jié)果差異較大,就質(zhì)量分組這一問(wèn)題,業(yè)內(nèi)也開(kāi)始進(jìn)行更多的討論,就這一問(wèn)題你怎么看呢?
 
 
 
 
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