3月3日訊 日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，江蘇豪森藥業(yè)的注射用地西他濱以補充申請獲批過評。在此之前，注射用地西他濱并無企業(yè)過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端地西他濱注射劑銷售額超過6億元，2020年上半年同比增長3.87%。注射用地西他濱生產(chǎn)廠家有江蘇豪森藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥（海南）、西安楊森等8家，其中，江蘇豪森藥業(yè)的市場份額最大，超過45%，其次是正大天晴藥業(yè)集團超過35%。
2021年02月26日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布
近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端地西他濱注射劑銷售情況
來源：中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
地西他濱適用于治療骨髓增生異常綜合征（簡稱MDS）。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端地西他濱注射劑銷售額快速增長，2019年突破6億元，2020年上半年同比增長3.87%。注射用地西他濱生產(chǎn)廠家有江蘇豪森藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥（海南）、西安楊森等8家，其中，江蘇豪森藥業(yè)的市場份額最大，超過45%，其次是正大天晴藥業(yè)集團超過35%。
來源：MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
一致性評價方面，在此之前，注射用地西他濱并無企業(yè)過評。目前，該產(chǎn)品有正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥（海南）、江蘇奧賽康藥業(yè)等4家企業(yè)以補充申請在審評審批中（在藥審中心）。此外，健進制藥以仿制4類提交上市申請在審評審批中（在藥審中心），獲批后將視同過評。
來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
