近日，揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)的阿哌沙班片4類仿制上市申請進入審批階段，有望成為該產(chǎn)品獲批的第20家國內(nèi)藥企。阿哌沙班片是全球銷售破百億美元的重磅口服抗凝藥物，已被納入第三批國采，然而未中標企業(yè)如科倫、青峰在2021年依然拿下了好成績，即將入局的揚子江潛力可期。
圖1：揚子江近期進入審批階段的產(chǎn)品情況
來源：NMPA官網(wǎng)
阿哌沙班是一種高選擇性、可逆的Xa因子抑制劑，屬于口服抗凝藥物，用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件（VTE），該產(chǎn)品服用方便，有利于提高患者依從性。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年阿哌沙班全球銷售額超過140億美元。
2019年阿哌沙班片國內(nèi)首仿獲批，截至目前已有19家國內(nèi)藥企拿下了阿哌沙班片生產(chǎn)批文，若揚子江順利獲批則成為第20家，華海藥業(yè)、成都百裕制藥等超10家藥企在審，該產(chǎn)品是目前國內(nèi)藥企關(guān)注度最高的抗血栓形成藥物。
圖2：阿哌沙班片中標國采的企業(yè)情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)MID藥品索引綜合數(shù)據(jù)庫
第三批國采在2020年8月開標，四季度開始落地執(zhí)行，共4家國內(nèi)藥企中標，均按新分類獲批視同過評。
在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端，2020年阿哌沙班片的銷售額超過1億元，常州恒邦藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團以及施貴寶的市場份額均超20%；2021H1受集采影響，企業(yè)排名迎來大洗牌，正大天晴藥業(yè)集團升至TOP1，但增速明顯下滑，常州恒邦藥業(yè)順勢跌至TOP2，而未中標的四川科倫藥業(yè)則逆勢上漲392%升至TOP3，施貴寶跌幅達九成，市場份額僅剩2%。
圖3：2021H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端阿哌沙班片的企業(yè)格局
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
在中國城市實體藥店終端，2021年預(yù)計阿哌沙班片的銷售額維持在4000萬元水平。早前領(lǐng)軍市場的常州恒邦藥業(yè)和正大天晴藥業(yè)集團，因集采中標，市場已向醫(yī)院端轉(zhuǎn)移，在零售市場的銷售額下滑明顯。而江西青峰藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)的漲幅分別達到1213%、100%，同樣在醫(yī)院端受挫的施貴寶，在零售市場增幅也達到100%。
圖4：2021E中國城市實體藥店終端阿哌沙班片的企業(yè)格局
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局
從目前情況來看，阿哌沙班片的市場需求旺盛，納入國采后引發(fā)降價潮，但未中標或者后續(xù)獲批的企業(yè)依然有挖掘市場的能力，揚子江作為國內(nèi)巨頭，在公司完善的渠道布局下，同樣有望拿下好成績。
來源：NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。
