11月26日,備受矚目的第六批集采(胰島素專項(xiàng))在上海如期開標(biāo),擬中選結(jié)果下午便出爐。本次胰島素集采最高降幅74%,國(guó)產(chǎn)三代胰島素龍頭甘李藥業(yè)“大殺價(jià)”,6個(gè)競(jìng)品全部擬中選,最高降幅72%;二代胰島素龍頭通化東寶以價(jià)格換市場(chǎng),5個(gè)競(jìng)品全部擬中選,平均降幅41%;東陽(yáng)光藥甘精胰島素”躺贏“。諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)三大跨國(guó)巨頭積極應(yīng)戰(zhàn),競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品全部擬中選。
全國(guó)藥品集中采購(gòu)(胰島素專項(xiàng))擬中選結(jié)果表
最高降幅74%!甘李“大殺價(jià)”,胰島素巨頭積極應(yīng)戰(zhàn)
本次胰島素集采分6組11個(gè)報(bào)價(jià)單元,并設(shè)置了最高有效申報(bào)價(jià),6個(gè)采購(gòu)組首年總采購(gòu)需求量為2.14億(支/瓶),涉及采購(gòu)金額達(dá)161.18億元。由于競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)少,報(bào)價(jià)很快便結(jié)束,下午擬中選結(jié)果便公布。
對(duì)比最高有效申報(bào)價(jià),胰島素集采擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)49%。降幅最高的產(chǎn)品為禮來(lái)的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液 (25R),擬中選價(jià)格為18.89元/支,較最高有效申報(bào)價(jià)72元/支,下降74%。最低降幅40%,萬(wàn)邦醫(yī)藥的人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)降價(jià)41%、40%。
甘李藥業(yè)是本次胰島素集采的價(jià)格“殺手”,6個(gè)競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品(1個(gè)二代胰島素、5個(gè)三代胰島素)全部擬中選,平均降幅65%。其中,2個(gè)三代胰島素甘李藥業(yè)報(bào)出最低價(jià),門冬胰島素報(bào)價(jià)19.98元,降幅高達(dá)72%;甘精胰島素甘李藥業(yè)報(bào)價(jià)48.71元,降幅63%,最高報(bào)價(jià)為東陽(yáng)光藥的78.18元,第二低價(jià)為聯(lián)邦制藥的66.97元。作為國(guó)產(chǎn)三代胰島素龍頭,甘李藥業(yè)拿出了破釜沉舟的決心。
通化東寶5個(gè)競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品全部擬中選,降價(jià)力度并不大,平均降幅41%。其中,人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液(30R) 、門冬胰島素、甘精胰島素5個(gè)產(chǎn)品3ml:300單位(筆芯) 規(guī)格對(duì)應(yīng)的報(bào)價(jià)分別是:28.96元、29.96元、28.96元、42.33元、77.98元。以價(jià)格取市場(chǎng),通化東寶二代胰島素預(yù)計(jì)將進(jìn)入B組,三代胰島素將進(jìn)入B組或C組。
諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)三大跨國(guó)巨頭長(zhǎng)期占據(jù)國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)主導(dǎo)地位,本次集采這三家外企總報(bào)量金額113.70億元,占比70.15%。
從擬中選價(jià)格來(lái)看,三家巨頭并不愿意將市場(chǎng)拱手相讓,所有胰島素產(chǎn)品都積極報(bào)價(jià)。諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)擬中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)分別為7個(gè)、5個(gè)、2個(gè),平均降幅分別為41%、52%、44%。
錯(cuò)過(guò)等兩年!東陽(yáng)光藥、通化東寶、海正新品上車集采并中標(biāo)
9月10日,聯(lián)采辦公示胰島素專項(xiàng)集采相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品清單,11月5日,胰島素專項(xiàng)集采正式啟動(dòng),明確屬于采購(gòu)品種范圍,并于2021年11月14日(含)前獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的胰島素產(chǎn)品具有申報(bào)資格。
在這兩個(gè)多月的時(shí)間,本土企業(yè)共有3款胰島素獲批上市,包括海正藥業(yè)和通化東寶的門冬胰島素注射液、東陽(yáng)光藥的甘精胰島素注射液,正好趕上了這次胰島素專項(xiàng)集采,也都擬中選。
值得一提的是,東陽(yáng)光藥的甘精胰島素注射液報(bào)出最高價(jià)78.18元。
近期獲批上市的胰島素產(chǎn)品
本次胰島素集采,醫(yī)保局明確采購(gòu)周期為2年,自各地中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算,每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。這意味著,沒(méi)中選的企業(yè)在兩年采購(gòu)周期內(nèi)只能爭(zhēng)奪采購(gòu)量以外的極少份額市場(chǎng)。
除了沒(méi)中選的企業(yè),也有一些企業(yè)的胰島素產(chǎn)品因?yàn)闆](méi)獲批而失去參與機(jī)會(huì)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,9款三代胰島素上市申請(qǐng)?jiān)趯?。其中,通化東寶、東陽(yáng)光藥、萬(wàn)邦醫(yī)藥等3家企業(yè)各涉及2個(gè)品種。注冊(cè)申請(qǐng)承辦時(shí)間最早的是博鰲生物于2019年報(bào)產(chǎn)的甘精胰島素注射液,還有4款胰島素是在2020年申報(bào)上市,沒(méi)能趕在集采前獲批較為可惜。
待批胰島素產(chǎn)品
以價(jià)換量!670億糖尿病用藥市場(chǎng)進(jìn)入“剎車”期
糖尿病一般需要長(zhǎng)期用藥,集采以價(jià)換量、藥企薄利多銷,惠及廣大糖尿病患者。但這也意味著,國(guó)內(nèi)糖尿病用藥市場(chǎng)告別高速增長(zhǎng)期,開始步入下滑通道。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,經(jīng)過(guò)前期的高速增長(zhǎng),糖尿病用藥2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)達(dá)到670億元,2020年銷售額合計(jì)超過(guò)650億元,首次出現(xiàn)下滑。其中,銷售額下滑的主要是非胰島素類降血糖藥。
國(guó)內(nèi)糖尿病用藥銷售情況(單位:億元)
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
此前,國(guó)家開展的前五批集采已納入15種糖尿病用藥,三大主流口服降糖藥阿卡波糖、二甲雙胍、瑞格列奈也在列。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿卡波糖、二甲雙胍、瑞格列奈銷售額分別下滑65.10%、33.92%、16.19%。
本次胰島素集采降價(jià),相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模將出現(xiàn)下滑,中標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)品雖然銷量將有所增長(zhǎng),但對(duì)業(yè)績(jī)的沖擊不可避免。全球胰島素巨頭諾和諾德曾表示,公司胰島素業(yè)務(wù)預(yù)計(jì)將受到帶量采購(gòu)降價(jià)的沖擊,并對(duì)公司的中國(guó)業(yè)務(wù)造成“重大影響”。
值得關(guān)注的是,本次胰島素專項(xiàng)集采規(guī)則不同于前五批集采,采用“一品一策”規(guī)則、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以“品種+廠牌”報(bào)量,且對(duì)企業(yè)的產(chǎn)能有一定要求,所以“光腳”企業(yè)沒(méi)有“躺贏”的機(jī)會(huì)。這意味著,國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)將出現(xiàn)強(qiáng)者恒強(qiáng)的格局。
數(shù)據(jù)來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)
注:數(shù)據(jù)均為手工整理統(tǒng)計(jì),如有錯(cuò)漏以官方為準(zhǔn),歡迎指正!