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峰值達9億的頭孢注射劑 成都倍特過評

發(fā)布日期:2021-11-30   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:11月26日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新藥品獲批信息,成都倍特藥業(yè)的注射用鹽酸頭孢吡肟通過一致性評價。該產(chǎn)品為第四代頭孢菌素類抗感染藥

11月26日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新藥品獲批信息,成都倍特藥業(yè)的注射用鹽酸頭孢吡肟通過一致性評價。該產(chǎn)品為第四代頭孢菌素類抗感染藥物,截至目前已過評企業(yè)達4家,會否成為第七批國采的目標(biāo)備受市場關(guān)注,前五批六輪(不含胰島素專項)國采已納入12個頭孢類產(chǎn)品,其中注射劑有4個。
 
  圖1:目前注射用鹽酸頭孢吡肟已過評的企業(yè)情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫
 
  注射用鹽酸頭孢吡肟屬于第四代頭孢菌素類抗感染藥物,通過抑制細菌細胞壁的合成而起到殺菌作用,具有抗菌譜廣、對革蘭氏陽性菌和陰性菌活性強、對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定的特點,臨床上主要用于治療成人和2月齡至16歲兒童敏感細菌引起的中至重度感染。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端,注射用鹽酸頭孢吡肟在2015年曾達到銷售峰值9.1億元,隨后“限輸限抗”政策影響了頭孢類注射劑的銷售,但目前依然有1億元以上的銷售額。
 
  表1:已納入國采的頭孢類注射劑情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
 
  前五批六輪國采每一輪均有頭孢類產(chǎn)品的蹤影,第五批首次納入了注射劑,4個中標(biāo)產(chǎn)品均為2021上半年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端頭孢類注射產(chǎn)品TOP10。隨著越來越多頭孢類注射劑過評,新一輪國采也會把目光再次聚焦在此。早前,國內(nèi)的頭孢類藥品市場一直存在批文多、競爭激烈的局面,中標(biāo)集采有望保住市場地位,而失標(biāo)甚至未過評企業(yè)的市場份額將進一步被搶奪。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前已獲得注射用鹽酸頭孢吡肟批文的國內(nèi)企業(yè)超過30家,2021上半年市場份額超過10%的企業(yè)分別是深圳信立泰藥業(yè)、上海欣峰制藥、白云山天心制藥、深圳立健藥業(yè)以及山東羅欣藥業(yè)集團,而目前已過評企業(yè)除了信立泰還有齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、成都倍特藥業(yè),若該產(chǎn)品被納入新一輪國采,市場洗牌一觸即發(fā)。
 
  表2:成都倍特藥業(yè)已過評的頭孢類產(chǎn)品情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
 
  截至目前,成都倍特藥業(yè)已過評的頭孢類產(chǎn)品數(shù)量達12個,第三批、第五批國采分別中標(biāo)了1個、3個產(chǎn)品,公司還有7個已過評的頭孢類產(chǎn)品將迎接新國采的挑戰(zhàn)。
 
  來源:NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
 
  審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至11月24日,如有錯漏,敬請指正。
 
 
 
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